I risultati del test sono solo di riferimento clinico e non possono essere utilizzati come base per confermare o eliminare casi. Gli operatori devono avere esperienza di formazione professionale nell'amplificazione genica o test di metodi di biologia molecolare e possedere qualifiche pertinenti per le operazioni di laboratorio. Il laboratorio dovrebbe avere ragionevoli precauzioni di sicurezza biologica e procedure protettive.

In questo kit, primer e sonde della tecnologia PCR fluorescente in tempo reale sono progettati rispettivamente per le regioni conservate e specifiche dei geni ORF1ab e N di 2019-nCoV. Durante la PCRamplification, la sonda si lega al modello e il gruppo reporter all'estremità 5' della sonda viene scisso dall'enzima Taq (attività esonucleasica 5'→3'), allontanandosi così dal gruppo di spegnimento per generare un segnale fluorescente. La curva di amplificazione in tempo reale viene tracciata automaticamente in base al segnale di fluorescenza rilevato e viene calcolato il valore Ct del campione. I fluorofori FAM e HEX sono etichettati con il gene ORF1ab e le sonde del gene N nella soluzione di reazione 2019-nCoV-PCR. Utilizzando un test, è possibile eseguire contemporaneamente il rilevamento qualitativo dei suddetti due geni di 2019-nCoV.

Il kit è dotato di un controllo interno (IC), che è un frammento di gene housekeeping umano, ed è etichettato con un gruppo fluorescente ROX.