Questo prodotto è destinato al rilevamento del nuovo Coronavirus 2019 (2019-nCoV). Il risultato del rilevamento di questo prodotto è solo per riferimento clinico e non deve essere utilizzato come unica evidenza per la diagnosi e il trattamento clinici.

Il kit è una PCR fluorescente in tempo reale con sonda TaqMan per rilevare qualitativamente l'acido nucleico dei geni ORF1ab e N del 2019-nCoV nel tampone faringeo, nella saliva nei pazienti con sintomi di infezione respiratoria e contatti stretti. I risultati del test sono solo di riferimento clinico e non possono essere utilizzati come base per confermare o eliminare casi. Gli operatori devono avere esperienza di formazione professionale nell'amplificazione genica o test di metodi di biologia molecolare e possedere qualifiche pertinenti per le operazioni di laboratorio. Il laboratorio dovrebbe avere ragionevoli precauzioni di sicurezza biologica e procedure protettive.