Kit per il test rapido accurato dell'antigene COVID-19
Principio di prova:
Questo
kit per il test dell'antigene COVID-19
utilizza l'immunocromatografia per il rilevamento. Il campione avanzerà lungo la scheda di prova sotto un'azione capillare. Se il campione contiene un nuovo antigene del virus corona, l'antigene si legherà all'anticorpo monoclonale del nuovo virus corona marcato con oro colloidale. Il complesso immunitario sarà catturato dagli anticorpi monoclonali del virus corona che sono fissati sulla membrana dalla linea fucsia, il display sarà positivo per l'antigene del virus corona. Se la linea non mostra colore, verrà visualizzato il risultato negativo. La scheda di prova contiene anche una linea di controllo della qualità, che deve apparire fucsia indipendentemente dalla presenza di una linea di prova.
Avvertenze e precauzioni
1. Per uso diagnostico in vitro.
2. Questo test è stato autorizzato solo per la rilevazione dell'antigene nucleoproteico da SARS-CoV-2, non per altri virus o agenti patogeni.
3. Non utilizzare il contenuto di questo kit oltre la data di scadenza.
4. Non utilizzare se la confezione del dispositivo di prova è danneggiata.
5. I risultati del test devono essere determinati visivamente.
6. Utilizzare immediatamente dopo aver aperto il dispositivo di test nella busta.
7. Per evitare risultati errati, i campioni devono essere elaborati come indicato nelle sezioni della procedura di analisi.
8. Quando si preleva un campione di tampone di saliva, utilizzare il tampone di raccolta del campione fornito nel kit. L'uso di tamponi alternativi può causare risultati falsi negativi.
9. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e il contenuto del kit.
10. Utilizzare le precauzioni appropriate nella raccolta, manipolazione, conservazione e smaltimento dei campioni dei pazienti e del contenuto del kit usato.
11. Indossare guanti in nitrile o in lattice durante l'esecuzione di questo test.
12. Se il tampone di estrazione viene a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare con abbondante acqua.
13. Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi.
14. La corretta raccolta, conservazione e trasporto dei campioni sono fondamentali per l'esecuzione di questo test.
15. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
16. Non scambiare il contenuto del kit di lotti diversi.
17. La raccolta, la conservazione e il trasporto dei campioni inadeguati o inappropriati possono dare luogo a risultati errati.
18. Si raccomanda una formazione o una guida specifica se gli operatori non hanno esperienza con le procedure di raccolta e manipolazione dei campioni. Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi quando i campioni vengono raccolti e valutati. Nei campioni clinici possono essere presenti microrganismi patogeni, inclusi virus dell'epatite e virus dell'immunodeficienza umana. Le precauzioni standard e le linee guida istituzionali devono essere sempre seguite nella manipolazione, conservazione e smaltimento di tutti i campioni e di tutti gli oggetti contaminati da sangue o altri fluidi corporei.
19. Per ulteriori informazioni su simboli di pericolo, sicurezza, manipolazione e smaltimento dei componenti all'interno di questo kit.
Stoccaggio e stabilità
1. Conservare a 2 ℃ ~ 30 ℃ ed è valido per 18 mesi. Non congelare il kit o i suoi componenti.
2. Dopo aver aperto la busta di alluminio, la test card deve essere utilizzata immediatamente.
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